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山西太原收药-美国疫苗之殇,花了60年修复民众的信任!
作者:管理员    发布于:2019-01-03 17:14:35    文字:【】【】【

 昨夜今晨,朋友圈都被疫苗的事情刷屏了。在对国产疫苗绝望的同时,很多人把眼光瞄向美国。

        确实,往常美国的疫苗监管在全世界是最严厉的,但这也是经过一次又一次的疫苗平安事故中总结出来的,美国人花了60年时间,才勉强修复民众对疫苗的信任。

        但不断到如今,美国依然有小局部民众不置信疫苗,不给孩子打疫苗。

        2016年1月,Facebook的掌门人扎克伯格晒出带女儿打疫苗的照片,引来反疫苗人士的激烈鞭挞。

        美国的疫苗平安事故

        美国的疫苗平安事情,最严重的莫过于1955年春天那次脊灰疫苗事故。

        脊灰疫苗,主要是预防小儿麻木症的,分口服和注射两种,在中国多采用口服的,所以被称为“糖丸”;而在美国,则采用注射的(中国的进口疫苗也是注射的)。

        说回1955年的脊灰疫苗事故,当时加州伯克利的卡特实验室(Cutter Laboratories)制造脊灰疫苗的时分,因在用福尔马林灭活相应病毒时不够彻底,没有杀死一切的病毒。

        因而,在12万名接种该疫苗的儿童中,有4万名儿童染病,其中56人患上了麻木型脊髓灰质炎,使得这种严重危害儿童安康的急性传染病在幼儿中有了再次传播的时机,最终113人终生瘫痪,5人死亡。

        事发后,卡特实验室微生物研讨所所长被开除,美国卫生部秘书长Hobby和美国国立卫生研讨院主任Sebrell引咎辞职。

        这次脊灰疫苗事故,促使美国对疫苗停止了愈加严厉的规范,并且在监管过程采取愈加紧密的控制。这个规则以至细到请求寄存疫苗的冰箱中要放置大瓶装的水,以便冰箱门翻开时,内部温度坚持不变。

        这次事故也让卡特公司付出的巨额的民事赔偿,招致其他疫苗公司打了退堂鼓,纷繁减少以至中止疫苗的消费。美国政界见状,1986年,国会经过了《国度儿童疫苗伤害法案》,规则从每支疫苗的销售中,交纳0.75美圆的税收,作为救济基金的来源。1988年,在此根底上又经过了《疫苗伤害赔偿程序》,大大简化了疫苗伤害赔偿申请手续,赔偿的最高额度可达25万美圆。

        这才让消费疫苗的企业重新投入消费。

        花了60年赢回民众的信任

        1955年的这次脊灰疫苗的平安事故,让美国民众对疫苗以及政府监管的自信心,简直降落到负数。

        为了挽回民众的信任,除了国会经过法案外,政府也对疫苗的消费设置了更严厉的监管。

        监管环节:设立垂直监管机构

        首先是设置了总谐和机构——全国疫苗方案办公室(NVPO),,特地担任谐和与卫生和公共效劳部(HHS)之间相关的免疫卫生活动,HHS下属机构有疾病控制和预防中心(CDC)、食品和药物管理局(FDA) 、美国国度卫生研讨院(NIH)以及卫生资源和效劳管理(HRSA)。

        消费环节:三道门口+二道认证

        在消费疫苗方面,FDA设置了三道实验室门槛+二道认证。

        首先,用计算机预测和模仿疫苗会对免疫系统形成的影响。然后,停止动物实验。胜利后,FDA才干批准疫苗的人体临床实验。人体实验又分为三个阶段,假如三个阶段的临床实验均证明疫苗平安有效,疫苗消费商才可向FDA申请两个答应证:疫苗的产品答应证,以及工厂消费的场地答应证。

        因而一项疫苗要取得答应得阅历一个漫长的过程,可能需求10年或更长的时间。

        流通环节:暗访+召回

        在允许上市之后,FDA和CDC等部门还会对疫苗流通环节停止严厉的监管。2012年,CDC受权研讨机构对美国儿童疫苗接种项目(VFC)停止了一项调查,调查结果总结了现存疫苗管理体制在流通以及效劳环节呈现的问题。

        包括:儿童疫苗的医疗提供商寄存疫苗温度不合规,没有依照规则每日精确填报寄存温度;过时与未过时疫苗没有依照规则分区寄存;存储疫苗的设备不达标,有霜冻或结冰等现象。研讨倡议CDC等相关机构增强疫苗的保管监管,以确保为儿童提供可预防疾病的最大保证。

        在过去10年间,FDA共召回3次疫苗:一次是由于贴错标签,另一次是在消费过程中被污染,第三次是由于FDA在消费工厂发现潜在消费问题。

        美国政府为了恢复民众对疫苗的自信心,能够说费力了心血,但依然有小局部民众对疫苗不放心。这就是为什么扎克伯格在Facebook上晒带女儿打疫苗的图片时,遭到这么多的鞭挞。

        小学问:移民美国如何补打疫苗

        总的来说,美国对中国疫苗是不放心的,青少年移民美国的话,必需提交疫苗本,绝大多数中国儿童在移民美国的时分,都需求补打疫苗。

        检查疫苗有两种方式,假如你是在中国境内申请绿卡的话,需求提交体检表,体检表上有检查疫苗的选项。

        假如你是在美国境内申请绿卡的话,除了绿卡体检需求检查疫苗,入学申请手续,也会请求提交疫苗本(在美国称为“黄卡”)。

        假如你是寓居在纽约或者加州的华人区,找一个华人诊所,大约20美圆,就能够将中国的绿色疫苗本,换成美国的“黄卡”,接下来哪些需求补打的,医生会通知你。假如你不想花钱的话,也能够到学区指定的防疫站去打疫苗。

        假如你寓居在美国其他中央,找不到华人诊所,能够先将疫苗本拿去翻译,然后凭翻译件到美国诊所换取“黄卡”。

脚注信息
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